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医療情報
多系統萎縮症の治療薬候補が「先駆的医薬品指定制度」の指定獲得！
ルンドベック・ジャパン（株）は、多系統萎縮症の治療薬候補 Lu AF82422 ※が、厚生労働省から2023年3月24日付で「先駆的医薬品指定制度」の対象品目に指定されたことを発表しました。
この薬は現在第Ⅱ相臨床試験を実施中ですが、この指定獲得は、有効性が高く評価されてのことであり、治験の結果によっては、今後の第Ⅲ相試験後の申請→承認のプロセスが短縮され、一般のものよりかなり早く実用化されることとなる見込みです。
※Lu AF82422 は、αシヌクレインを標的とし、αシヌクレインを中和、除去することによってMSAの進行を遅らせ、抑制できる可能性がある抗体治療薬です。
